РИКОЗ-С порошок 1,0 г+0,5 г N1

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Форма выпуска: порошок для приготовления инъекционного раствора.
Состав
Каждый флакон содержит:
Цефтриаксона натрия, эквивалентный цефтриаксону 1000 мг Сульбактама натрия, эквивалентный сульбактаму 500 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г.

Фармакодинамика

Обладает антибактериальным бактерицидным действием. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcusviridians, Streptococcushovis; грамотрицательных аэробов – Aeromonasspp., Alcaligenesspp., Moraxellacatarrhalis(в т.ч. и штаммы, образующие бета-лактамазы), Citrobacterspp., Enterobacterspp. (некоторые штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellaspp. (в т.ч.Klebsiellapneumonia), Moraxellaspp., Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae(в т.ч штаммы, образующие пенициллиназу), Neiseriameningitis, Plesiomonasshigelloides, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providensiaspp., Salmonellaspp.(вт.ч. Salmonellatyphi), Serratiaspp.(вт.чSerratiamarcescens), Shigellaspp., Vibriospp. (вт.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (вт.ч. Yersinia enterocolitica), анаэробов – Bacteroides spp. (вт.ч. некоторыештаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium veritum), Gaffkya anaerobica., Peptostreptococcus spp., Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Borrelia burgdorferi, Burkholderia cepacia, Caphocytophaga SPP., Escherichia coli, Pasteuralla multocida, Proteus penneri, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp.
КцефтриаксонуустойчивыштаммыStaphylococcus spp.,устойчивыекметициллину; штаммыEnterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, Bacteiodesspp.,продуцирующиебета-лактамазы.
НегидролизуетсяR-плазмиднымибета-лактамазами, атакжебольшинствомхромосомныхпенициллиназицефалоспориназ, можетдействоватьнамультирезистентныештаммы, толерантныекпенициллинам, цефалоспоринампервыхпоколенийиаминогликозидам. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов бактерий обусловлена продуцированием бета-лактамазы, инактивирующейцефтриаксон («цефтриаксоназы»).

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спиномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проходит через плаценту, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизменном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.
Беременность и лактация
Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами. В связи с возможностью развития головокружения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксонумикроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.
Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинам,беременность (Iтриместр), гипербилирубинемия новорожденных, гипоальбуминемия, ацидоз или сниженное связывание билирубина; новорожденные, которым показано в/в введение растворов, содержащих Ca²⁺.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта(неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов), недоношенные дети.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует процессу синтеза  витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление  антикоагулянтного действия. При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения после разбавления
Разбавленный раствор стабилен в течении 12 часов при температуре 2-8°C.
Срок годности
2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят внутримышечно или внутривенно взрослым и детям старше 12 летв дозе 1-2 г в сутки. В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 4 г (два введения с промежутком 12 ч.). 
Детям младшего возраста вводят 20-80 мг/кг в сутки однократно, недоношенным детям – в суточной дозе не выше 50 мг/кг.
Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
Для внутримышечной инъекции растворяют 1гцефтриаксона в 3,5 мл стерильной воды для инъекций вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для безболезненности введения можно использовать 1% раствор лидокаина.
Для внутривенного введения растворяют 1гцефтриаксона в 10 мл стерильной воды. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Передозировка

Симптомы: при длительном введении возможно возникновение аллергических реакций, диспептических расстройств.
Лечение: cпецифического антидота нет; лечение симптоматическое.

---

Предыдущая: ДУАЛЦЕФТ порошок 1000+500 N1
Следующая: ОМЕРЗАЛОН раствор 100 мл 500 мг/100 мл