КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ эмульсия 1540мл

Подробная информация о препарате

Эмульсия для инфузий по 1540 мл в трёхкамерный пластиковый контейнер "Биофин"  (снабженный двумя портами) - 4 шт (мешка) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Состав и форма выпуска

Эмульсия для инфузий по 1540 мл в трёхкамерный пластиковый контейнер "Биофин" (снабженный двумя портами) - 4 шт (мешка) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Лекарственная форма

Эмульсия д/инф. по 1026 мл; 1540 мл; 2053 мл в пластиковом трёхкамерном контейнере: камера 1: глюкоза 19% 526 мл; 790 мл; 1053 мл соот.; камера 2: Вамин 18 Новум 300 мл; 450 мл; 600 мл соот.; камера 3: Интралипид 20% 200 мл; 300 мл; 400 млсоот. Каждый кон

Состав

Кабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке.
Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:
Объем мешка 1540 мл
Глюкоза 19% - 790 мл
Вамин 18 Новум - 450 мл
Интралипид 20% - 300 мл
Энергетическая Ценность 1400 ккал
- Осмоляльность около 1230 мОсмоль/кг воды
- Осмолярность около 1060 мОсмоль/л

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых ж:ирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Характеристики:
Препарат Кабивен центральный состоит из 3 компонентов в сбалансированном соотношении:
Вамин – аминокислотный раствор с максимальной биологической ценностью: Незаменимых АК – 45% (соотношение Незаменимые/Заменимые АК – 0.81), Незаменимые АК/Азот – около 2,8.
Интралипид – жировая эмульсия с непревзойденной безопасностью (более 200 млн. инфузий при различных клинических состояниях). «Золотой стандарт» жировой эмульсии в мире – наиболее часто применяемая жировая эмульсия в США и Европе.
Глюкоза 19%.
Трехкамерный мешок с уникальной формой, портами, не содержащими алюминия.
Преимущества:
Оптимально сбалансированный состав.
Технологичность, удобство и простота применения.
Снижение риска инфекционных осложнений.
Возможность добавлять витамины, микроэлементы и Дипептивен через специальный порт.
Показания:
Сбалансированное парентеральное питание взрослых и детей (в том числе долгосрочное).
Способ применения и дозы:
Перед применением разделить перегородки и смешать содержимое трех камер. Для инфузии в центральные вены.
Для большинства пациентов (ОРИТ, хирургия, онкология) потребность в энергии 25-35 ккал/кг, в аминокислотах 1-1.6 г/кг = 25-35 мл Кабивена центрального на 1 кг в сутки.
При потребности в энергии 20-25 в аминокислотах составляет около 1 г/кг/сут = 20-25 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела с сутки.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела в сутки.
Форма выпуска бывает в четырёх объёмах:
По 1026 мл, 1540 мл, 2053 мл, 2566 мл в трехкамерном пластиковом контейнере (снабженный двумя портами).

Фармакокинетика

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 гтриглицеридов/кг/сут.
АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
ГЛЮКОЗА
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Побочные действия

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:
аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница)
изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,
повышение активности ферментов печени,
гемолиз,
ретикулоцитоз.
абдоминальные боли,
головная боль,
приапизм.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Растворы Кабивена® центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении Кабивена® центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови;
При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5.-6 часов после последнего приема жиров.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования. Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимо корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене® центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен® центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Показания

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

- Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата
- Выраженная гиперлипидемия
- Выраженная печеночная недостаточность
- Выраженные нарушения свертывания крови
- Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.
- Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
- Острая фаза шока.
- Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч.
- Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.
- Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.
- Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью:
при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови
Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).
Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.
Беременность и лактация:
Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин, тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Совместимость.
Кабивен® центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например:
- Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский;
- Солувит Н;
- Аддамель Н;
- Дйпептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Особые условия хранения

Не замораживать. Хранить в наружном мешке.
Срок хранения после смешивания с добавками.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при 25°С.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2°-8°С после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.

Дозировка

HTML

---

Предыдущая: НИРХЕС 200 раствор для инъекций 500мл 6%
Следующая: ИММУНАТ лиофилизат 500МЕ