ДЕКС 40 ПЛЮС раствор для инфузий 500мл N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инфузий 100 мл, 250 мл, 500 мл N1 (флаконы).
СОСТАВ:

Каждый мл раствора содержит:

Активные вещества: декстран 40 – 60,0 мг, натрия хлорид – 9.0 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость, иногда с легкой опалесценцией.

Фармокологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молярной массой. При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молярной массой 35-45 тыс. Препарат способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Препарат снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 100 мл, 250 мл, 500 мл N1 (флаконы)

Фармакокинетика

Период полувыведения - 6 ч. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном почками. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч 70 %, 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную, систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания. Полностью элиминация из организма происходит в течение 5-7 суток. Препарат нетоксичен.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке и др.), анафилактический шок (снижение артериального давления, коллапс, олигурия), одышка, жар, озноб, тошнота, лихорадка.

Особые условия

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента.

Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Показания

Нарушения капиллярного кровотока:

- профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового, токсического шока;

- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения в т.ч. тромбозы, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта;

- замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;

- дезинтоксикация при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевой токсикоинфекции, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей;

- для гемодилюции в предоперационном периоде;

- проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;

- профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции:

- травматическая или идиопатическая потеря слуха;

- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

- гиперчувствительность к декстрану;

- тромбоцитопения;

- дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы;

- хроническая почечная недостаточность (анурия, олигурия);

- хроническая сердечная недостаточность;

- повышенное артериальное давление;

- нарушение коагуляции и гемостаза;

- травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением;

- кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости;

- отек легких;

- гиперкалиемия.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Декстран 40 следует с осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие уровень артериального давления; мочегонные препараты.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Избегать перепадов температуры. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Вводится внутривенно капельно. Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно. Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови и значения гематокрита. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют согласно схемам многодневной терапии.

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 200-1000 мл в течение 30-60 мин. Лишь в исключительных случаях количество препарата может быть увеличено до 20 мл/кг массы тела/сутки. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг.

При сердечнососудистых операциях вводят детям в возрасте: до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), с 3 лет и до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, с 8 лет до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки, старше 14 лет - доза для взрослых. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных действий.
Лечение: необходимо прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать проведение всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечнососудистых препаратов, кортикостероидов, дыхательных аналептиков и др.).

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

---

Предыдущая: ИММУНАТ лиофилизат 500МЕ
Следующая: ДЕКС 40 ПЛЮС раствор для инфузий 250мл N1