РЕНОНТРИКАЛ порошок 10000ме N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ во флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).
СОСТАВ:

1 флакон содержит:
Активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ;
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30 % раствор.

Описание: белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармокологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.
Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ N5, N10 (флаконы) в комплекте с растворителем-0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 2 мл N5, N10 (ампулы)

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный Т1/2 - 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн АТрЕ, что соответствует 8 -1 2 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: миалгия.

Особые условия

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты.
В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить.
Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).
При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.

Показания

• Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
• Гиперфибринологические кровотечения:
- посттравматические;
- послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);
- кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея;
- осложнения тромболитической терапии;
• Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;
• Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
• Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
• Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
• Профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота;
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии);
Беременность (I и III триместры);
Период лактации.
С осторожностью:
Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе;
Предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Ренонтрикал вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально - 5 мл в минуту) или капельно.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия.
Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При кровотечениях:
Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите:
200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно - 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки.
Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита:
200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.
При шоковых состояниях:
Начальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа.
При коагулопатиях, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом:
Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.
Профилактика жировой эмболии:
Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).
Возможно местное применение.
При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.
Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Ренонтрикала можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).
Детям:
При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям.
Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

---

Предыдущая: ТРАНЕКСАНТ раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N5
Следующая: ПАУЗ раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N5