НОВОКСИКЛАВ порошок 600мг N10

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Действующее вещество (МНН)
Амоксициллина натрия и клавуланата калия

Фармокологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.
Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр его активности.
Препарат в целом оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.
Грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.
Анаэробам: Pertococcus spp., Pertostreptococcus spp., Clostridum spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelil.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления инъекционного раствора 600 мг, 1200 мг N10 (флаконы)

Показания

Лечение инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа) например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hаеmophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (тяжелое обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hаеmophilus influenzae и Moraxella catarrhalis);
- инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae);
- инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;
- инфекции костей и суставов, (остеомиелит, вызываемый Streptococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии);
- другие инфекции (септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции и их профилактика, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов).

Побочные эффекты

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; иногда – крапивница или кожная сыпь, кожный зуд; редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота; редко-кандидоз кожи и слизистых оболочек, колит, ассоциированный с приёмом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит).
Возможно умеренное повышение активности АСТ и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); редко - гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: редко – транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулацитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
Со стороны свертывающей системы крови: иногда – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, обратимая гиперактивность.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит; очень редко – кристаллурия.
Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно (в/в). Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции. Взрослым и детям старше 12 лет — назначают по 1,2 г (1000 мг + 200 мг) через 8 ч (в тяжелых случаях — через 6 ч), детям от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг (в пересчете на весь Новоксиклав) - через 8 ч (в тяжелых случаях — через 6 ч), до 3 мес (недоношенным и новорожденным) — 30 мг/кг (в пересчете на весь Новоксиклав) через 12 ч, от 0 до 3 мес — через 8 ч. 
Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1,2 г, при вводном наркозе, при более продолжительных операциях по 1,2 г до 4 раз/сут.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.
Клиренс креатинина
Режим дозирования
>30 мл/мин
Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин
Первая доза – 1,2 г, а затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) в/в, каждые 12 часов
<10 мл/мин
Первая доза – 1,2 г, а затем по 600 мг в/в,  каждые 24 часа
Анурия
Интервал между введениями следует увеличить до 48 часов и более
Поскольку 85 % препарата удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончанию процедуры гемодиализа. При перитониальном диализе не требуется коррекция режима дозирования. Курс лечения составляет 5-14 дней.
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций. Следует растворить содержимое флакона 1,2 г в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 минут).
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий. Следует растворить содержимое флакона 1,2 г в 100 мл инфузионного раствора. Продолжительность инфузии 30-40 мин.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию почек. Одновременно назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови препарата. При этом почечная секреция клавулановой кислоты не замедляется. У пациентов, получающих препарат редко наблюдается удлинение протромбинового времени и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет об этом данных.
Препарат может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациентов).
При одновременном применении препарат усиливает токсичность метотрексата.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Препарат не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Следует избегать смешивание препарата с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (так как в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

---

Предыдущая: ВАНКОМИЦИН лиофилизат 0,1г N1
Следующая: НОВОПЕРАЗОН порошок 1,0г N1