ЮНИМЕФ Т таблетки N100

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры). Первичная: блистер из алюминиевой фольги/ ПВХ на 10таблеток. Вторичная: картонная коробка, содержащая 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению.
СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

Активные вещества: мефенамовая кислота 250 мг, транексамовая кислота 250 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат, тальк, натрий крахмалгликолят, , кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, Опадрий II 85G53368.

Фармокологическое действие

Комбинированный препарат, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическим действием каждого из активных компонентов. Юнимеф-Т проявляет свое антифибринолитическое действие первоначально путем конкурентного подавления превращения плазминогена в плазмин. В результате транексамовая кислота блокирует лизин-связывающие рецепторы плазминогена человека, вытесняя плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к торможению фибринолиза. Юнимеф-Т подавляет фермент циклооксигеназу и, таким образом, проявляет свое противовоспалительное действие путем подавления синтеза простагландинов. Мефенамовая кислота, входящая в состав Юнимеф-Т, обладает антипиретическим и обезболивающим эффектом, действуя как на центральные, так и периферические механизмы.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Транексамовая кислота

Всасывание

После приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа и составляет 8 мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата.
Распределение

Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Период полувыведения во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислоты составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы.
Метаболизм и выведение

Основной путь выведения - почечная экскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится с мочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа после внутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через 24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененном виде; однако, N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах. После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41% соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.
Мефенамовая кислота

Мефенамовая кислота хорошо всасывается после приема внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полувыведения в плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двух главных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовой кислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%). Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке. Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70% принятого внутрь количества мефенаминовой кислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20% препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов.

Побочные действия

- тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры, диарея;

- эзофагит;

- головокружение, слабость, сонливость;

- тахикардия, боль в грудной клетке;

- нарушение цветового зрения;

- кожные аллергические реакции.

Особые условия

Пациентам со сниженной функцией почек и печени следует дозу препарата уменьшить, в связи с возможной кумуляцией препарата в организме.

Лизис уже существующих внесосудистых сгустков крови у пациентов, получающих Юнимеф-Т, может замедляться.

Следует с осторожностью назначать пациентам, получающим антифибринолитическую терапию, и лекарственные препараты, влияющие на гемостаз.

Повышение риска тромбообразования возможно при приеме эстрогенов.

При развитии побочных реакций, таких как головокружение, утомляемость и визуальные расстройства, пациенты должны отказаться от управления автомобилем и механизмами.

Показания

- кровотечения (кровоточивость) при гипопротромбинемии;

- капиллярные и паренхиматозные кровотечения при хирургических вмешательствах;

- дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиеся болевым синдромом;

- геморроидальные, продолжительные носовые и легочные кровотечения.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;

- тяжелая почечная недостаточность, гематурия;

- расстройства цветовосприятия;

- высокий риск тромбообразования;

- воспалительные заболевания кишечника;

- язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки;

- печеночная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению побочных реакций.

Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивного эффекта.

Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффекта фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов.

Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС при желудочно-кишечных кровотечениях.

Совместное введение антифибринолитических препаратов повышает риск тромбозов.

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней.

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно.

Применение у детей

Клинические исследования эффективности и безопасности лекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение - симптоматическая терапия.

При нарушениях функции печени

Необходима коррекция дозы.

При нарушениях функции почек

Необходима коррекция дозы.

---

Предыдущая: ГЕМАКСАМ раствор для инъекций 5мл 50мг/мл N50
Следующая: ТРЕНАКСА 500 таблетки 500мг N12