МЕДИНАК таблетки 50мг+500мг N100

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: Таблетки 50 мг+500 мг N100 (10х10) (блистеры.

Форма выпуска: 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
СОСТАВ:
1 таблетка содержит:

Активные вещества: парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрий метилпарабен, натрий пропилпарабен, магния стеарат, очищенный тальк, натрий крахмалгликолят, кроскармеллоза натрия.

Описание: Белые, овальной формы таблетки без покрытия, имеющие линию разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармокологическое действие

Мединак® – это болеутоляющий и противовоспалительный комбинированный препарат.
Механизм действия обусловлен фармакологическими свойствами составляющих его компонентов.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простогландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, препятствует агрегации тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг+500 мг N100 (10х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени.
Диклофенак натрия - после однократного приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Максимальная концентрация препарата в дозе 50 мг в плазме крови наблюдается через 1-2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбирующегося активного вещества не изменяется. Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 99,7%; причем большая часть препарата (99,4%) связывается с альбуминами. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, полости сустава. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. 60% Мединак®а выводится в виде метаболитов почками, остальная часть с желчью. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в крови не наблюдается.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- тошнота;

- рвота;

- анорексия;

- ощущение дискомфорта (боли и спазмы в области эпигастрия);

- метеоризм;

- снижение аппетита.
Редко:

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

- осложняющиеся кровотечением, перфорацией;

- афтозный стоматит;

- эзофагит;
Со стороны центральной нервной системы:

- головная боль;

- головокружение;

- повышенная утомляемость.
В редких случаях:

- нарушения восприятия (расплывчатое зрение, диплопия);

- шум в ушах;

- раздражительность;

- судороги;

- нарушения сна;

- депрессия;

- чувство тревоги;

- психические расстройства;
Дерматологические реакции:

- кожная сыпь;

- крапивница.
Возможны:

- буллезные высыпания;

- экзема;

- эритродермия;

- выпадение волос;

- фотосенсенсибилизация;
Со стороны функции печени:

- нарушения функции печени;

- включая гепатит (с желтухой или без желтухи).
Со стороны системы кроветворения:

В отдельных случаях:

- тромбоцитопения;

- лейкопения;

- агранулоцитоз;

- гемолитическая анемия;

- апластическая анемия;
Со стороны сердечно - сосудистой системы:

В отдельных случаях:

- тахикардия;

- боль в области грудной клетки;

- артериальная гипертензия;

- застойная сердечная недостаточность.
Аллергические и иммунопатологические реакции:

Редко:

- приступы бронхиальной астмы;

- системные анафилактические (анафилактоидные) реакции.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, имеющим в анамнезе указания на эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек, органов кроветворения.
В высоких дозах препарат может подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательное наблюдение пациентов с нарушением гемостаза.
Мединак® следует применять с осторожностью в пожилом возрасте, у больных с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, порфирией, а также непосредственно сразу после серьезных хирургических вмешательств.
Пациентам, которые чувствуют во время применения препарата головокружение или нарушение зрения, не следует водить автотранспорт или работать с потенциально опасными механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности при заболеваниях:
• ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
• желчевыводящих путей (желчная колика);
• мочевыводящих путей (почечная колика);
• сосудов головного мозга (мигрень);
• женских половых органов (альгодисменорея, аднексит);
• опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, остеоартроз, остеохондроз);
• внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
• невралгии, миалгии;
• посттравматические и послеоперационные боли;
• зубная боль;
• лихорадочный синдром.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, острого ринита или других симптомов аллергии в результате употребления диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• беременность, лактация;
• детский возраст до 12 лет;
• нарушение функции кроветворения, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, носовые полипы, сенная лихорадка;
• выраженные нарушения функции почек и печени;
• нарушение цветового зрения;
• врожденный дефицит глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы принимаете какие – либо другие лекарственные препараты, обязательно поставьте в известность врача!
При одновременном назначении препарата с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. В случае такого сочетания лекарственных препаратов необходимо контролировать уровень калия.
При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно развитие кровотечения. Мединак® может повышать концентрацию лития, дигоксина и циклоспорина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходима коррекция дозы последних.
Следует быть осторожным при назначении препарата меньше, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливается его токсическое действие.
При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении.
Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, может усилить действие непрямых антикоагулянтов, дифенина, пероральных гипогликемических препаратов, ослабляет диуретический и натрийуретический эффект тиазидных диуретиков.
При сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами происходит учащение и усиление побочных действий.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
В начале лечения взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Мединак®а в сутки.
Предпочтителен прием препарата до еды.
При повышенной чувствительности желудка препарат принимают после приема пищи.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, достаточно приёма 2-х таблеток препарата в сутки - по одной таблетке утром и вечером.
Максимальная разовая доза – 2 таблетки.
Срок применения препарата составляет 5-7 дней.
Детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Интервал между каждым очередным приемом – не менее 4 часов.
Максимальная продолжительность лечения взрослых – 7 дней, детей – 3 дня.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов нет. Возможно развитие нарушения функций почек или аллергических реакций в виде быстро нарастающих отеков лица, гортани, одышки.
Лечение: показано промывание желудка, рекомендуется введение донаторов SH-групп. В/в введение кальция глюконата или кальция хлорида, при необходимости в/в введение глюкокортикоидов, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии.
Следует учитывать, что в состав препарата входит парацетамол. Прием внутрь более 6 г парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы. При признаках интоксикации (тошнота, рвота, сонливость, увеличение печени, желтуха), необходимо немедленно вызвать врача и делать промывание желудка.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

При беременности и кормлении

Диклофенак и парацетамол проникают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.

При нарушениях функции печени

Во время лечения препаратом необходим контроль функции печени и картины периферической крови.

При нарушениях функции почек

Во время лечения препаратом необходим контроль функции почек и картины периферической крови.

---

Предыдущая: МЕЛБЕК таблетки 7,5мг N10
Следующая: КЕТОДОЛ раствор для инъекций 2мл 30мг/2мл N1