ДИКЛОФЕН гель 25г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: гель для наружного применения. Гель по 25 г в тубах и почках.
СОСТАВ:

1 г препарата содержит:

Активные вещества: диклофенака натрия - 30 мг и левоментола - 5 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, глицерин, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Фармокологическое действие

Диклофен-гель при местном применении оказывает выраженный противовоспалительный, анальгезирующий, противоотечное эффекты, что связано с угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления. Препарат стабилизирует мембраны лизосом, снижает температуру в месте воспаления.
Ментол, входящий в состав препарата, проявляет анальгезирующее действие за счет охлаждающего эффекта, усиливая анальгезирующее действие диклофенака.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофен-гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Фармакокинетика

Количество диклофенака проникает сквозь кожу, пропорционально времени контакта геля и площади кожи, на которую он нанесен, а также зависит от дозы препарата и степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Окклюзионная повязка может в несколько раз повышать резорбцию диклофенака. После местного применения диклофенак определяется в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости суставов. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99%. Метаболизм диклофенака происходит главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой в виде глюкуронидов.
У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечено.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.

Побочные действия

Возможность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля маловероятна. Учитывая возможность длительного применения, нанесения препарата на обширные участки кожи, вероятность применения доз, превышающих рекомендуемые, одновременного применения препаратов, также содержат диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства, могут наблюдаться побочные реакции (более характерны для инъекционных и таблетированных форм диклофенака).
У некоторых пациентов возможны такие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек, аллергический дерматит (включая контактный дерматит с образованием папул, бул), сыпь (в т.ч. пустулезные), зуд, экзема , эритема, чувство жжения кожи; возможные единичные случаи фотосенсибилизации, бронхиальная астма.

Особые условия

Гель применять только наружно.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Препарат следует наносить на неповрежденные участки кожи. Не допускать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки, а при попадании необходимо промыть их достаточным количеством проточной воды. Не следует наносить гель под повязки, не пропускают воздух (окклюзионные), необходимо избегать тепловых процедур, инсоляции (в том числе и искусственной) на участках кожи с нанесенным гелем. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.
Не применять одновременно с солнцезащитными косметическими средствами, с репеллентами или другими местными препаратами на зонах нанесения геля.
Одеваться не ранее, чем через 10 минут после нанесения препарата, принимать душ / ванну не раньше, чем через 1:00 после аппликации геля.
С осторожностью применять одновременно с другими пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе диклофенаком.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Показания

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенака, ментола или другим компонентам препарата;

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита или других аллергических реакций, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальная. Но, учитывая возможность длительного применения, использования доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, при одновременном применении других препаратов, содержащих диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства, нельзя исключать возможность взаимодействий.

Особые условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат применять наружно. 1 г геля (полоску геля длиной 2,5-3 см) наносить равномерным тонким слоем на кожу и легко втирать в течение 1-2 минут. После нанесения препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на участке рук). Процедуру повторить 2-4 раза в сутки. Среднесуточная доза составляет 4-5 г геля, соответствует 120-150 мг диклофенака натрия.
При необходимости одновременного применения геля с таблетками диклофенака суточная доза последнего не должна превышать 50 мг.

Применение у детей

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет нет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Учитывая способ применения, при соблюдении режима дозирования и вследствие низкой системной абсорбции диклофенака передозировки препаратом маловероятно. Но при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые и / или при нанесении на большую площадь кожи могут возникать нижеуказанные системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.
Лечение. Снять или смыть с кожи геля остаток. Специфического антидота нет. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез малоэффективен ввиду большую степень связывания диклофенака с белками плазмы крови.

При беременности и кормлении

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью в течение курса лечения рекомендуется прекратить.

---

Предыдущая: ЮНИПАР МАКС таблетки N10
Следующая: ДЕКСИРЕН раствор для инъекций 2мл 50мг/2мл N6