ОЛИМЕСТРА таблетки 10мг N56

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.

олмесартана медоксомил
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 57.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26 мг, гипролоза низкозамещенная 10 мг, магния стеарат 1.5 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай 85F28751 II HP белый 4 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид (Е171) 25%, макрогол 3000 20.2%, тальк 14.8%).

Фармокологическое действие

Антигипертензивное средство, блокатор рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT_{), при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II. Блокируя указанные рецепторы, олмесартан медоксомил предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, вызывает вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.} При артериальной гипертензии олмесартана медоксомила вызывает дозозависимое, продолжительное снижение АД. Нет данных относительно развития артериальной гипотензии после приема первой дозы олмесартана медоксомила, тахифилаксии при продолжительном лечении и синдрома отмены. При применении олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижения АД на в течение 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 8 нед. от начала терапии, хотя значительный эффект снижения АД отмечают через 2 нед. лечения.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 10 мг, 20 мг: N28 (2x14); N56 (4x14); N84 (6x14); N30 (2x15) (3x10); N60 (4x15) (6x10); N90 (6x15) (9x10) (блистеры); 40 мг: N28 (4x7); N56 (8x7); N84 (12x7); N30 (3x10); N60 (6x10); N90 (9x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит ольмезартан под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в крови портальной вены во время абсорбции из ЖКТ. В плазме крови или в выделениях нераспавшийся олмесартан медоксомил или неизмененную боковую цепь медоксомильной группы не определяли. C_max олмесартана в плазме крови в среднем достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь и возрастает почти линейно с повышением дозы до 80 мг. Одновременный прием пищи практически не влияет на биодоступность ольмезартана. Связывание олмесартана с белками плазмы составляет 99.7%, однако потенциал для клинически значимого сдвига величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими лекарственными средствами, имеющими высокую степень связывания с белками, низкий (это подтверждается тем, что отсутствует клинически значимое взаимодействие между ольмезартаном и варфарином). Олмесартан выводится с мочой (приблизительно 40%) и желчью (приблизительно 60%), T_{составляет 10-15 ч. Кумуляции олмесартана не отмечено.}


Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, стенокардия. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: вертиго, головокружение, головная боль, астенический синдром (повышенная утомляемость, сонливость, общее недомогание). Со стороны дыхательной системы: бронхит, фарингит, ринит, кашель. Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности ферментов печени. Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, отек лица, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боль в спине, боль в костях, судороги мышц, миалгия, повышение активности КФК. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекция мочевых путей. Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, периферические отеки. Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы.

Особые условия

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта не рекомендуется применение ольмесартана медоксомила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤20 мл/мин), у пациентов с нарушением функции печени. С осторожностью применять у пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов или с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. В случае предшествующей интенсивной терапии диуретиками, соблюдения бессолевой диеты, при диарее и/или рвоте, то после приема первой дозы возможно развитие артериальная гипотензии в результате уменьшения ОЦК. Поэтому необходимо устранить возможность гиповолемии до начала лечения олмесартаном медоксомилом. Следует с осторожностью применять олмесартан медоксомил у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, при стенозе почечной артерии обеих или единственной почки, поскольку существует риск развития острой гипотензии, азотемии, олигурии, острой почечной недостаточности. При лечении больных с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять олмесартан медоксомил у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом. Следует иметь в виду, что чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или атеросклерозом мозговых сосудов может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении олмесартана медоксомила изредка могут возникать головокружение или повышенная утомляемость, что необходимо учитывать при применении у пациентов, управляющих транспортными средствами или/и занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

Обструкция желчных путей, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст младше 18 лет, повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении олмесартана медоксомила с другими антигипертензивными средствами действие возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении олмесартана медоксомила с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта и повышение риска развития острой почечной недостаточности. После терапии антацидами (магния алюминия гидроксид) отмечено снижение биодоступности олмесартана медоксомила. При одновременном применении олмесартана медоксомила с препаратами лития повышается токсичность последнего (комбинация не рекомендуется). Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении олмесартана медоксомила с калийсберегающими диуретиками, препаратами, содержащими калий, или с другими препаратами, которые способны вызывать повышение уровня калия в сыворотке крови, например, с гепарином (комбинация не рекомендуется).

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение у детей

Противопоказано в детском и подростковом возрасте младше 18 лет.

При беременности и кормлении

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта не рекомендуется применение ольмезартана медоксомила у пациентов с нарушением функции печени.

При нарушениях функции почек

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта не рекомендуется применение ольмезартана медоксомила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤20 мл/мин). Следует с осторожностью применять ольмезартан медоксомил у пациентов с заболеваниями почек, при стенозе почечной артерии обеих или единственной почки, поскольку существует риск развития острой гипотензии, азотемии, олигурии, острой почечной недостаточности. При лечении больных с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

---

Предыдущая: ОЛИМЕСТРА таблетки 20мг N28
Следующая: НОРТИВАН таблетки 160мг N30