ТИОКТАЦИД 600 Т раствор для инъекций 24мл 25мг/мл N5

Подробная информация о препарате

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл по 24 мл раствора в ампулы - 5 шт в уп.

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл по 24 мл раствора в ампулы - 5 шт в уп.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл 24 мл N5 (ампулы)

Состав

1 ампула раствора содержит:
Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа- липоевую) кислоту - 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко:
Аллергические реакции:
Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал­лергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за на­рушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче­репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко - тошнота и рвота.
Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли­кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дозировка

ДозировкаПрепарат применяют внутривенно.
Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из кар-тонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминие-вой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.ПередозировкаСлучаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо­рожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.

---

Предыдущая: КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД 0,1/МЛ раствор 10мл N10
Следующая: УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ МС таблетки 250мг N10