АСТАНОЛ таблетки 10мг N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10 (1х10), N14 (2х7), N14 (7х2), N20 (2х10), N28 (7х4) (упаковки контурные ячейковые).

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: монтелукаст натрия - 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-4000, титана диоксид.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармокологическое действие

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эффективными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLTI), присутствующих в дыхательных путях человека и приводят к развитию бронхоспазма, секреции мокроты, изменению проницаемости сосудов и мобилизации эозинофилов.

Монтелукаст - это препарат, обладающий активностью при приеме внутрь, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CesLTI рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм при вдыхании LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдалась в течение 2 ч после применения препарата внутрь.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10 (1х10), N14 (2х7), N14 (7х2), N20 (2х10), N28 (7х4) (упаковки контурные ячейковые)

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

- повышенная склонность к кровотечениям.
Со стороны иммунной системы:

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;

- эозинофильные инфильтраты печени.
Со стороны нервной системы:

- сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки, головная боль, нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы:
- повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы. аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, склонность к формированию кровоподтеков.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:

- артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Прочие:

- астения/усталость, дискомфорт, отек.
В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, развивается синдром Чарга - Стросса.

Особые условия

Пациентам не следует принимать препарат для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Нельзя заменять пероральные или ингаляционные глюкокортикостероиды препаратом.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата.
Предполагается, что препарат не влияет наспособность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы.

- предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

- предупреждение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

- купирование дневных и ночных симптомов сезонных и постоянных аллергических ринитов.

Противопоказания

- гиперчувствительность к монтелукасту или любому из вспомогательных веществ препарата;

- детский возраст до 15 лет.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Дозировка

Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, вечером, независимо от приема пищи.
Общие рекомендации.

Терапевтический эффект препарата на показатели контроля бронхиальной астмы составляет 1 сут. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать препарат даже в случае достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы.

Препарат не следует применять с другими средствами, содержащими то же действующее вещество - монтелукаст.
Препарат можно добавлять к уже существующему курсу лечения пациента.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.

Лечение: симптоматическое. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

При беременности и кормлении

Препарат может применяться при беременности и в период лактации, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

---

Предыдущая: ЭЙРТЕК аэрозоль 25мкг+50мкг N120
Следующая: РЕЛВАР ЭЛЛИПТА порошок 100 мкг/25 мкг 30 доз