ИНСПИРОН таблетки 80мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.

СОСТАВ:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество, 80 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двувыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармокологическое действие

Инспирон® обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования разнообразных противовоспалительных факторов (цитокинов, ТNF- , производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;

– ингибирует 1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного высвобождения 80 мг N30 (3x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Побочные действия

Во время применения фенспирида сообщалось о побочных реакциях, указанных ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Неврологические нарушения: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Кардиальные нарушения: частота неизвестна – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы; пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – артериальная гипотензия, вероятно связанная с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна – диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения: частота неизвестна – астения (слабость), повышенная утомляемость.

Особые условия

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон®

следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Исследований относительно влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Показания

– Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе

комплексной терапии бронхиальной астмы.

– Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

– Респираторные проявления кори, гриппа.

– Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Соответственные исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребления алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повышать седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Особые условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства.

Дозировка

Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального применения.

Принимать перед едой.

Суточная доза.

Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Применение у детей

Детям с 2 лет препарат применять только в виде сиропа.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию

При беременности и кормлении

Данные по применению фенспирида в период беременности отсутствуют или ограниченные. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспирида продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон® не следует применять в период кормления грудью.

---

Предыдущая: КСОЛАР порошок 150мг N1
Следующая: ИНКРУЗ ЭЛЛИПТА порошок 62,5мкг N1