МОНОКАПС капсулы 40мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Твердые желатиновые капсулы № 1, по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
СОСТАВ:

Одна капсула содержит: изосорбида мононитрата - 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лак­тоза.

Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очарователь­ный Е-129.

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг).

Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг).

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг и 40 мг N30 (3x10) (упаковки контурные ячейковые)

Побочные действия

Со стороны сердечно - сосудистой системы:

- в начале лечения может воз­никать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, умень­шается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после уве­личения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обморо­ком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы:

- скованность, сонливость, не­четкость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия головного моз­га.
Аллергические реакции:

- кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.
Прочие:

- развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитра­там). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импе­тиго и токсикодермия).
Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.
Предостережения

Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата де­лать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.
При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекра­щения лечения (синдрома «отмены»).

Особые условия

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к кон­центрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не реко­мендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциаль­но опасными видами деятельности.

Показания

Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.
Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитра­там;

- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

- кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

- геморрагический инсульт;

- острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;

- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

- анемия (тяжелая форма);

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или син­дром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

- токсический отек легких;

- период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять:

- при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда;

- при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелу­дочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического арте­риального давления ниже 90 мм рт.ст.;

- при аортальном и/или митральном стенозе;

- при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

- при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;

- при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

- при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе - при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

- при тяжелой анемии;

- при выраженной почечной недостаточности;

- при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета- адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаина- мидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.

Особые условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь после еды по 20 - 40 мг на прием 2-3 раза в су­тки с интервалом 7-8 часов.

Применение у детей

Препарат не назначают детям до 18 лет.

При беременности и кормлении

В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует приме­нять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармлива­ния. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.

---

Предыдущая: ПАПАЗОЛ таблетки N6
Следующая: МОНОКАПС капсулы 20мг N30