ЛАЙБОТЕН порошок 1,0г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий и внутривенных инъекций.

Активное вещество - креатин фосфата натриевая соль 1 г

По 1 г порошка препарата во флаконе из бесцветного стекла, укупоренного эластичной пробкой и запечатанного снимающимся алюминиевым кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармокологическое действие

Лайботен оказывает кардиозащитное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому фосфокреатину. Креатин фосфат натрия является эндогенной физиологически активной субстанцией, широко распространенной в различных тканях организма, а особенно в миокарде. Высокоэнергетическая связь фосфорной кислоты, содержащая в молекуле креатин фосфата, может обеспечивать миокард энергией. Экзогенный креатин фосфат натрия поддерживает внутриклеточное содержание фосфорилирующих соединений, являющихся источником энергии в клетке на нормальном уровне. Этот препарат может увеличивать синтез АТФ путем подавления активности 5’- нуклеотидазы и стабилизировать клеточную мембрану путем ингибирования фосфолипидазы, таким образом, защищая клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами. Во время ишемической реперфузии Лайботен активизирует энергозависимый медленный кальциевый канал и увеличивает медленный приток кальция, понижает максимальную скорость деполяризации, что опосредует его антиаритмический эффект. Лайботен является высокоэффективным и низкотоксичным кардиозащитным средством, которое может значительно сократить зону некроза при инфаркте миокарда, уменьшает острую желудочковую аритмию и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки миокарда, предотвращая их ишемию. Лайботен в сочетании с обычной терапией увеличивает показатель сердечной функции и улучшает клинический статус у пациентов с хронической сердечной недостаточностью без развития побочных эффектов. Во время хирургических вмешательств на сердце эффективная защита от ишемии миокарда может быть достигнута при добавлении Лайботена в кардиоплегический раствор. При этом ускоряется восстановление сердечной функции, предотвращается развитие сердечной аритмии и других осложнений.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1,0 г (флаконы)

Фармакокинетика

Распределение – при однократной внутривенной (в/в) инфузии максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 1-3 мин. Наибольшее количество препарата накапливается в скелетных мышцах, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное. Объем распределения – 50,32 л.
Выведение – период полувыведения в быстрой фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в медленной фазе составляет несколько часов.
Выводится почками.

Побочные действия

- падение артериального давления (при быстром введении в дозах, превышающих 4 г);

Возможны:

- аллергические реакции

Особые условия

Лайботен может быть растворен в воде для инъекций в пропорции 1 г : 6 мл, время внутривенного введения не менее 2 мин.
Лайботен стабилен, по крайней мере, 16 часов в 5 % растворе глюкозы, в воде для инъекций, физиологическом и кардиоплегическом растворе.
Для пациентов, страдающих сахарным диабетом, Лайботен не следует разбавлять 5 % раствором глюкозы, но можно растворить в воде для инъекций или физиологическом растворе.

Показания

- острый инфаркт миокарда:

- хроническая сердечная недостаточность:

- в кардиохирургии (интраоперационная ишемия миокарда).

Противопоказания

- индивидуальная гиперчувствительность к препарату

Лекарственное взаимодействие

При применении в составе комплексной терапии Лайботен способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.
Лайботен стабилен при применении в комбинации с дигоксином, фуросемидом, допамином, верапамилом, гидрокортизоном, цитиколином, окситоцином, пропафеноном в течение 3-5 часов.

Особые условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Дозировка

Острый инфаркт миокарда:

- Первоначальная доза в первый день – 2 г, вводится в виде струйного внутривенного вливания (инъекция должна длиться более 4 мин). Спустя 2 ч следует капельная инфузия 5 г препарата, каждый грамм которого разводится в 30 мл 5 % раствора глюкозы (капельное вливание проводится в течение 1-го часа). Со вторых по пятые сутки внутривенно капельно может вводиться по 5 г препарата ежедневно. Если больной находится в критическом состоянии или терапевтический эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 10 г.
Хроническая сердечная недостаточность:

- В течение 10-14 дней вводят по 1 г 1-2 раза в день в виде внутривенной инъекции. Препарат следует вводить медленно (более 2-х минут).
Интраоперационная ишемия миокарда:

- В течение двух дней до операции рекомендуется ежедневное медленное (не менее 4-х мин) внутривенное введение 2 г препарата, растворенных в 12 мл стерильной воды для инъекций. Затем, перед зажатием аорты и до полной анестезии, проводится внутривенное вливание в дозе 1 г/час до использования кардиоплегического раствора. Во время операции Лайботен добавляется в кардиоплегический раствор для получения концентрации 2,5 г/л (10 ммоль/л) и затем вводится в коронарную артерию при температуре 4° С в первоначальной дозе 15 ммоль/кг массы тела, с последующей дозой 10 ммоль/кг/30 мин, до тех пор, пока зажатие аорты не закончится. После завершения операции и удаления зажима аорты, препарат непрерывно вливается в течение 48 часов при ежедневной дозе 8 г (4 г Лайботена разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы, скорость вливания 40 мл/час).

Применение у детей

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Лайботен не сообщалось.

При беременности и кормлении

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Лайботен при беременности и в период лактации отсутствуют.

---

Предыдущая: МИЛДРОНАТ раствор для инъекций 0,5г N10
Следующая: КАРДИОНАТ раствор 5мл 100мг/мл N5