ЦЕФПОДО таблетки 200мг N14

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

10 или 15 таблеток в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

7 или 10 таблеток в блистере.

2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с одной стороны.
СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: цефподоксим (в форме цефподоксима проксетила) 200 мг.

Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид).

Фармокологическое действие

Цефподо представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия класса цефалоспоринов. Цефподоксима проксетил - пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.
Цефподоксим активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирющие пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Peptostreptococcus magnus.
Цефподоксим неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (группы J и K), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N10 (1х10), N15 (1х15), N14 (2х7), N20 (2х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита - цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак около 50% принятого цефподоксима всасывается системно. При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг) время достижения максимальной концентрации составляет около 2-3 часов, и период полувыведения колеблется от 2,09 до 2,84 часов. Среднее значение максимальной концентрации составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл - при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл - при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдается ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 часов.
От 22 до 33% цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29% - с белками плазмы.
Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов.
У лиц пожилого возраста (в том числе с бронхо-легочной инфекцией) отмечается небольшое удлинение периода полувыведения и увеличение концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 часа (3,3 часа у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (максимальная концентрация, AUC (площадь под кривой) и время достижения максимальной концентрации) остаются неизменными.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, персистирующая диарея; нечасто - рвота, боль в животе; неуточненной частоты - псевдомембранозный колит, задержка стула, гастрит, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, повышенная утомляемость; неуточненной частоты - раздражительность, бессонница, «кошмарные» сновидения.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение.
Со стороны мочеполовой системы: неуточненной частоты - нарушение менструального цикла.
Лабораторные показатели: редко – гипербилирубинемия; неуточненной частоты - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, крапивница; неуточненной частоты - зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: редко – слабость; неуточненной частоты - боль в груди, повышенное потоотделение.

Особые условия

Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между β-лактамными антибиотиками.
При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и других экстренных мероприятий, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.
Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Показания

- инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
- внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae;
- обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. catarrhalis;
- острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae;
- острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes;
- острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспоринового ряда;
- период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Цефподо с:
- антихолинергическими препаратами для приема внутрь задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме цефподоксима, степень всасывания препарата остается без изменения
- пробенецидом ингибируется почечная экскреция цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень максимальной концентрации, так же как и с другими β-лактамными антибиотиками;
- веществами, оказывающими нефротоксическое действие, возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксима проксетилом нефротоксичность не была отмечена;
- высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов (циметидин) уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания препарата. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется.
Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Цефподо принимают внутрь после еды.

Режим дозирования и способ применения устанавливает врач.
Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина 30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 часов.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.
Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет предпочтительно применение суспензии цефподоксима.

Применение у детей

Препарат не должен применяться у младенцев младше 2 месяцев в связи с отсутствием клинического опыта у этой возрастной группы. В педиатрической практике рекомендовано применение суспензии цефподоксима.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

При беременности и кормлении

Препарат следует назначать с осторожностью во время беременности, сопоставляя возможную пользу для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

---

Предыдущая: ЦЕФПОДО таблетки 200мг N15
Следующая: ЦЕФПОДО таблетки 200мг N15