ЦЕТИЛ таблетки 500мг N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
СОСТАВ:

1 таблетка содержит цефуроксима аксетил в пересчете на цефуроксим 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с насечкой с одной стороны, и надписью «LUPIN» - с другой.

Фармокологическое действие

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы :

Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
грамположительные аэробы :

Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae)
анаэробы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp;
другие микроорганизмы:

Воrrelia burgdorferi ;
микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму :

Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метицилиннечутливи штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp;
некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительны к цефуроксиму:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 250 мг и 500 мг N10 (1x10) (блистеры)

Фармакокинетика

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.
Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.
Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Побочные действия

Инфекции и инвазии:

- чрезмерный рост Candida.
Со стороны крови:

- эозинофилия, положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая), гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы:

- реакция гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, сывороточную болезнь, анафилаксии
Со стороны нервной системы:

- головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта:

- гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы:

- транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани:

- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Особые условия

С особой осторожностью назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.
Применение цефуроксима (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.
При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, который может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту следует провести тщательное обследование.
Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, - спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.
При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии цефуроксима на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию цефуроксимом следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.
Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами необходимо с осторожностью.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита;

- инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;

- инфекции кожи и мягких тканей фурункулез, пиодермия и импетиго;

- гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,

- лечение ранних проявлений болезни Лайма и последующее предупреждение поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима аксетила и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, Цетил может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.
Совместное применение с пробеницидом увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» в сыворотке крови на 50%. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается с помощью диализа.
При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.
Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.
Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.
Взрослые:

- большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки;

- инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки;

- средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки;

- более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки;

- пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки;

- неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата;

- болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это позволяет проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.
Цефуроксима аксетил эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.
Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением цетил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением цетил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.
Дети

Обычная доза составляет 125 мг (применять в соответствующей лекарственной форме и дозировке) или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг).

Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет назначают в дозе 125 мг (применять в соответствующей лекарственной форме и дозировке) или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг), детям от 2 лет - 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.
Больные пожилого возраста.

Специальных оговорок для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимально - 1 г в сутки.
Больные с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение.

Применение у детей

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии. Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга, что может привести к возникновению судорог.
Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа.

При беременности и кормлении

Беременность

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.
Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

---

Предыдущая: ЦЕФАБЕЛ 1000 порошок 1000мг N1
Следующая: ФОРТУМ порошок 1г