АИМАФИКС лиофилизат 10мл 500МЕ

Хранение
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности(месяц)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ — 3 года.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ — 3 года.
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ — 2 года.
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ — 3 года.
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)
200 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл
 
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности
 
во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)
500 МЕ
 
1000 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл
 
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности
 
во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Дозировка

В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.
Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.
Таблица
Кровотечение
Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови
Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови
Интенсивность
Вид
Незначительные
Кровоизлияния в суставы
30%
Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения
Значительные
В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50%
3–4 дня или до полного заживления раны
Угрожающие жизни
Тяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы
50–75%
В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней
В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.
В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

---

Предыдущая: АЛЬБУМИН раствор 50мл 10%
Следующая: ЯНТАСОЛ раствор для инфузий 250мл