АМБРОТАРД капсулы 75мг N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капсулы пролонгированного действия. По 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в пачке.
СОСТАВ:

1 капсула содержит амброксола гидрохлорида, пеллеты с пролонгированным высвобождением в пересчете на амброксола гидрохлорид - 75 мг

Вспомогательные вещества: в составе пеллет: сахар сферический, шеллак, повидон, тальк

капсула твердая желатиновая № 2: патентованный синий V (Е 131) желатин.

Описание: твердые капсулы с прозрачной крышечкой зеленовато-голубого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, которые содержат пеллеты кремовато-белого цвета.

Фармокологическое действие

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, снижает вязкость бронхиальной слизи, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к усилению вывода мокроты (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия 75 мг N10 (1x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Максимальные уровни в плазме крови достигается через 6,5 ч после приема лекарственной формы с пролонгированным действием. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составляет 95%. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Метаболиты, образующиеся экскретируются с мочой (например, дибромантранилова кислота, глюкурониды). В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде - менее 10%. Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00.
Период полувыведения удлиняется при тяжелом хроническом нарушении функции почек.
Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением печени следует ожидать кумуляции метаболитов амброксола.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Не ожидается, что диализ или форсированный диурез стимулировать выведение амброксола из крови, учитывая высокую степень связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение из тканей в кровь.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

- диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос / запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и / или глотки.
Дыхательная система:

- ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Мочевыделительной системы:

- дизурия.
Нервная система:

- дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
Иммунная система, кожа и подкожные ткани:

- реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), лекарственная лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие:

- реакции со стороны слизистых оболочек.

Особые условия

При применении муколитических средств, в т.ч. амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении Амбротарда 75 следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки.
Во время лечения необходимо принимать достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторный функций (например, при таком редком генетически детерминированной заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.
«Желатиновые капсулы», которые иногда присутствуют в кале, уже освободили активное вещество во время своего прохождения пищеварительной и, таким образом, не свидетельствуют о неэффективности применения препарата.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксимом, эритромицин, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к угнетению отхождение мокроты и к избыточному накоплению слизи при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особые условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослым принимать внутрь по 1 капсуле (75 мг) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока). Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая. Амбротарда 75 можно принимать независимо от приема пищи.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата. Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Применение у детей

Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием Амбротарда 75, не следует применять детям.

Передозировка

Симптомы. Амброксол хорошо переносился при парентеральном применении в дозах до 15 мг / кг / сут и при пероральном применении - до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом тяжелых признаков интоксикации не наблюдалось. Сообщалось о случаях кратковременного беспокойства и диареи.
Чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте / рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Такие неотложные меры как стимуляция рвоты и промывание желудка целом не показаны и их следует применять в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

При нарушениях функции печени

В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат следует применять только после консультации врача. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелом хроническом нарушении функции почек возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени.

При нарушениях функции почек

В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат следует применять только после консультации врача. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелом хроническом нарушении функции почек возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени.

---

Предыдущая: АЦЕТАЛ С порошок 100 мг/3 г N10
Следующая: АНТИГРИППИН МАКСИМУМ капсулы 360мг N20