АНТИГРИППИН МАКСИМУМ капсулы 360мг N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Форма выпуска, упаковка и состав Антигриппин-максимум

Капсулы двух видов.
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.
1 капс.

парацетамол 360 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 9 мг, лактозы моногидрат 4.2 мг, магния стеарат 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.795 мг, краситель синий патентованный (Е131) 0.265 мг, титана диоксид (Е171) 1.94 мг.
Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.
1 капс.

римантадина гидрохлорид 50 мг

аскорбиновая кислота 300 мг

лоратадин 3 мг

рутозид (в форме тригидрата) 20 мг

кальция глюконата моногидрат 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 2.2 мг, магния стеарат 4.8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.064 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.97 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.485 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0.511 мг, титана диоксид (Е171) 0.97 мг.
20 шт. (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.

Фармокологическое действие

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероноген­ным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно­восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости ка­пилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положитель­ную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит ви­тамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие по­вышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморра­гические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем са­мым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает разви­тие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Антигриппин-максимум не обладает канцерогенными свойствами.

Лекарственная форма

Капсулы N20 (капсулы П синего цвета N10 и капсулы Р красного цвета N10)

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы - 15%. Прони­кает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфа­тами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (вто­ростепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызы­вать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метабо­лизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, пре­имущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых па­циентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

По результатам проведенных клинических исследований установлены сле­дующие фармакокинетические параметры парацетамола: максимальная кон­центрация в плазме крови достигается при применении капсул через 1,20±0,72 ч и составляет 5,01±1,70 мкг/мл, период полувыведения равен 3,04±1,01 ч.
Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (пре­имущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной киш­ки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание ас­корбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максималь­ной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 4 ч. Легко проника­ет в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентра­ция достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике гла­за; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейко­цитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболи­тов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в ор­ганизме. Выводится при гемодиализе.
Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - кишечником.
Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишеч­нике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом сечете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого воз­раста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не кор­ректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиа­лиз оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
По результатам проведенных клинических исследований установлены сле­дующие фармакокинетические параметры римантадина: максимальная кон­центрация в плазме крови достигается при применении капсул через 4,53±2,52 ч и составляет 68,2±26,6 нг/мл, период полувыведения 30,51±9,83 ч.
Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения - 10-25 ч.
Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активно­го метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цито­хрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэн­цефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хрони­ческой почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
По результатам проведенных клинических исследований установлены сле­дующие фармакокинетические параметры лоратадина: максимальная кон­центрация в плазме крови достигается через 2,92±1,31 ч и составляет 2,36±1,53 нг/мл, период полувыведения равен 12,36±6,84 ч.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы:

- повышенная возбудимость;

- сонливость;

- тремор;

- гиперкинезия;

- головокружение;

- головная боль;

- "прили­вы" крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы:

- поражение слизистой оболочки же­лудка и двенадцатиперстной кишки;

- диспепсия;

- сухость слизистой оболочки во рту;

- отсутствие аппетита;

- вздутие живота (метеоризм);

- понос (диарея).
Со стороны мочевыделительной системы:

- Умеренная поллакиурия.
Со стороны органов кроветворения. Изменения показателей крови. Необхо­дим контроль.
Прочие. Угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Аллергические реакции:

- кожная сыпь;

- зуд;

- крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк­ции, немедленно сообщите об этом врачу.

Особые условия

Длительность применения - не более 5 дней.

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препа­ратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Показания

- этиотропное лечение гриппа типа А;

- симптоматическое лечение "простуд­ных" заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением темпе­ратуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного трак­та в фазе обострения;

- желудочно-кишечные кровотечения;

- гемофилия;

- ге­моррагический диатез;

- гипопротромбинемия;

- портальная гипертензия;

- ави­таминоз К;

- почечная недостаточность;

- беременность, период грудного вскармливания;

- заболевания щитовидной железы;

- острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, ли­бо обострение хронических заболеваний данных органов);

- хронический ал­коголизм;

- гиперкальциемия, выраженая гиперкальциурия;

- нефроуролитиаз;

- саркоидоз;

- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникнове­ния аритмий);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью

Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, са­харном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, почечнокаменной бо­лезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии.

Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Лекарственное взаимодействие

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средст­вами, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных ак­тивных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

При одновременном приме­нении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания пара­цетамола.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензил пенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехва­лентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ле­карственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалои­дов).

Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повы­шает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентра­цию аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевти­ческое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и три­циклических антидепрессантов.

Лоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Внутрь.

Взрослым: 1 капсула П синего цвета и 1 капсула Р красного цвета (разовая доза) 2-3 раза в день после еды, запивая водой, в течение 3-5 дней, до исчез­новения симптомов болезни.

При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекра­тить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покро­вов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области; нарушение ме­таболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы на­рушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозиров­ки.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогресси­рующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубуляр­ным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глута­тиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходи­мость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (даль­нейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Необходимо обратиться к врачу.

При беременности и кормлении

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противо­показано.

---

Предыдущая: АМБРОТАРД капсулы 75мг N10
Следующая: СЕКРАЗОЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ/СЕКРАЗОЛ сироп 100мл 15мг/5мл