![ФОЛИГРАФ/FOLIGRAF порошок для инъекций 75ме N1](/uploads/mini/full/a3/img_foligraf-foligraf-poroshok-dlja-inekcij-75me-n1-1.jpg)
ФОЛИГРАФ/FOLIGRAF порошок для инъекций 75ме N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Фармакотерапевтическая группа: гонадотропины.
- Активное вещество: Все лекарства ФОЛИГРАФ
- Количество в упаковке: 1
- Код ATX: G03GA05
- Категория: Лекарства / Мочеполовая система
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Форма выпуска
Продукт выпускается во флаконах, содержащих Рекомбинантный Человеческий Фоликулостимулирующий Гормон, в виде стерильного лиофилизированного порошка, от белого до грязно¬белого цвета в дозировках 75 ME или 150 ME. Каждый флакон сопровождается.ампулой содержащей.0,5 млстерильной воды для инъекций (Б.Ф.)
Лекарственная форма
лиофилизированный порошок для инъекций
Состав
Каждый флакон содержит:
активное вещество: рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ или 150 МЕ:
вспомогательные вещества: Сукроза ВР, Ди-натрия гидроген фосфат ВР. маннитол ВР, Твин-20 ВР и
Метионин В.Р.
Фармакодинамика
ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) препарат фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) полученный генной инженерией из клеток яичников китайского хомячка.
У женщин, наиболее важный эффект в результате парентерального введения ФСГ - развитие зрелых Граафовых фолликулов. У лабораторно исследованных больных с тяжелой формой дефицита ФСГ и лютеинизирующего гормона (ЛГ) определялись уровни эндогенного сывороточного ЛГ <1,2 МЕ/л. Следует учесть, что существуют различия измерений ЛГ выполняемых в разных лабораториях.
Фармакокинетика
После внутривенного введения, ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) распространяется в жидкости внеклеточного пространства с начальным периодом полураспада около 2 часов и выводится из организма с конечным полураспадом около суток. Состояние устойчивого объема распределения и полный клиренс 10 л и 0,6 л/час, соответственно. Одна восьмая часть дозы ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) выводится с мочой. После подкожного введения, абсолютная биодоступность составляет около 70%. После повторных введений, ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) накапливается троекратно, достигая устойчивого состояния в течение 3-4 дней. У женщин, с подавленной секрецией эндогенного гонадотропина ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ). как было показано, эффективно стимулировал развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на количества ЛГ не поддающиеся обнаружению.
Побочные действия
При лечении у женщин возможны:
Очень часто (> 1/10)
• Кисты яичников;
• Реакции на месте инъекции - от незначительных до тяжелых (боль, покраснение, кровоподтеки, отек и/или раздражение в месте инъекции):
• Головная боль.
Часто (1/100, 1/10):
• Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от незначительного до среднего
• Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея, спазмы и вздутие живота.
Не часто (1/1000,1/100):
• Тяжелый СГЯ
Редко (1/10 000.1/1000):
• перекрут яичников, осложнения СГЯ
Очень редко (<1/10 000):
• Тромбоэмболия обычно связанная с тяжелым СГЯ; '
• Незначительные системные аллергические реакции (эритема, сыпь, отек лица).
Особые условия
ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) - мощный гонадотроп, способный вызвать побочные реакции, как легкие, так и тяжелые, поэтому должен применяться строго под надзором врачей, знакомых с проблемами и владеющих техникой лечением бесплодия.
Гонадотропная терапия требует от врачей и вспомогательных медицинских работников определенного времени посвященного процедурам, а также наличие соответствующих средств контроля. У женщин, безопасное и эффективное применение ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) требует мониторинга реакции яичников ультразвуком, отдельно или предпочтительно в сочетании с измерением уровней сывороточного эстрадиола, на регулярной основе. Среди пациентов возможна определенная степень вариабельности, у некоторых пациентов со слабым ответом на ФСГ. Должны использоваться наименьшая эффективная доза по отношению к цели лечения. Самостоятельный прием ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) должны выполняться только пациентами, с высокой мотивацией, соответствующей подготовкой и доступом к экспертной помощи. Первую инъекцию ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) следует проводить под непосредственным наблюдением врача. Перед началом лечения следует оценивать причину оесплодия v обоих супругов, как и возможные противопоказания для беременности. В частности, пациенты должны быть обследованы на гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемию, опухоли гипофиза или гипоталамуса, и получить соответствующее специфическое лечение. Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов, будь то в оамках лечения знсвуляторного бесплодия, или процедур ВРТ. могут получить результат в виде увеличения или гиперстимуляции яичников. Соблюдение рекомендованных дозировок и режима введения ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) и тщательный мониторинг терапии позволит свести к минимуму возможность возникновения таких последствий. Профессиональная интерпретация показателя развившегося фолликула и его созревания требуют знаний врача, имеющего опыт толкования соответствующих тестов. Если увеличение дозы ФСГ будет сочтено целесообразным, адаптация дозы должна быть предпочтительно в7-14 дневном интервале и, предпочтительно, с шагом 37.5-75 ME.
Прямых сравнительных исследований р-чФСГ/ЛГ с человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ) не выполнялось. Сравнение исторических данных позволяет предположить, что показатели овуляции полученные с ФОЛИГРАФом™ (р-чФСГ)/ЛГ похожи на то, что можно получить с ЧМГ.
Показания
• Ановуляция (включая поликистоз яичников, ПКЯ) у женщин, которые были невосприимчивы к лечению кломифен цитратом.
•Стимулирование мультифоликулярности у пациентов, подвергающихся суперовуляции для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), трансплантация гаметы в фаллопиевы трубы (ТГВФТ) и зиготы в матку (ТЗВМ).
Противопоказания
ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) не должны использоваться при:
• повышенной чувствительность к ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ), ФСГ или любому из компонентов препарата
• при опухолях гипоталамуса и гипофиза
• гипертрофии яичников или кисте не связанной с поликистозом яичников
• гинекологических кровотечениях неизвестной этиологии
• карциноме яичников, матки или молочной железы
ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) нельзя применять, когда эффект не может быть получен, например, при:
• первичной недостаточности яичников;
• пороках развития половых органов несовместимых с беременностью:
• фиброзных опухолях матки, несовместимых с беременностью
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ФОЛИГРАСз™ (р-чФСГ) с другими агентами используется для стимуляции овуляции (напримес X Ч. кломифен цитрат), что может потенцировать фолликулярную реакцию, в то время как одновременное использование агониста ГнРГ, для гипофизарной десенсибилизации может увеличить дозировку ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) необходимую для адекватной реакции яичников. Никаких других клинически значимых взаимодействий с препаратами во время ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) терапии не сообщалось.
Несовмест и мост и
Данный препарат не следует совмещать с другими, кроме вышеуказанных лекарственных средств. Восстановленный раствсз нельзя вводить, если он содержит частицы или не прозрачен.
Описание
порошок лиофилизат от белого до грязновато-белого цвета
Дозировка
Лечение ФОЛИГРАФом™ (р-чФСГ) следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) вводится подкожно. Порошок должен быть растворен непосредственно перед использованием с помощью растворителя, прилагаемого в упаковке. Для уменьшения объема инъекции, до 3 ампул продукта может быть растворено в 0,5 мл растворителя. Рекомендованные дозировки, данные для ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ), аналогичны мочевым препаратам ФСГ. Клиническая оценка ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) указывает, что его суточные дозы, схемы введения и процедуры мониторинга лечения не должны отличаться от показателей ФСГ - содержащих мочевых препаратов используемых в настоящее время. Тем не менее, исследования сделали вывод, что ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) более эффективен, чем мочевые ФСГ по показателям более низкой общей дозы и более короткого периода лечения, необходимых для достижения предовуляторного состояния. Рекомендуется придерживаться предписываемых ниже стартовых доз.
1.Женщины с ановуляцией (включая ПКЯ)
Цель терапии ФОЛИГРАФом™ (р-чФСГ) заключается в развитии одного зрелого Граафова фолликула, из которого после введения хорионического гонадотропина человек (ХГЧ) будет освобождена яйцеклетка. ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) может назначаться в виде курса ежедневных инъекций. У пациенток с менструацией лечение должно начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациентки, оцениваемой ультрасонографическим измерением размера фолликула и/или данных секреции эстрогенов. Обычно используется схема начальных доз 75-150 МЕ ФСГ ежедневно с увеличением, предпочтительно на 37,5 или 75 МЕ, на 7 или, лучше, 14-дневных интервалах, по необходимости, для получения адекватного, но не избыточного, ответа. Максимальная суточная доза составляет обычно не более 225 МЕ ФСГ. Если пациентка не отвечает адекватно после 4 недель лечения, отданного цикл следует отказаться, и возобновить лечение на более высокой начальной дозе, чем в отмененном цикле. При получении оптимального ответа, следует ввести одну инъекцию в 5 000 МЁ, до 10 000 МЕ ХГЧ через 24 - 48 часа от последней инъекции ФОЛИГРАФа™ (р- чФСГ). Пациенту рекомендуется иметь коитус в день, и на следующий день после введения ХГТ. Альтернативно возможна внутриматочная инсеминация (ВМИ). Если получена чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и приостановить введение ХГЧ (см. предупреждения). Лечение должно возобновиться в следующем цикле в дозе ниже, чем у предыдущего цикла.
2.Женщины, подлежащие овариальной стимуляции для развития нескольких фолликулов для экстракорпорального оплодотворения или для других вспомогательных репродуктивных технологий
Часто применяемый режим для суперовуляции- 150-225 МЕ р-чФСГ ежедневно, начиная со 2 или 3 дня цикла. Лечение продолжают до развития адекватного фолликула (по оценке мониторинга концентрации сыворотки эстрогена и/или ультразвукового исследования), дозой регулируемой в зависимости от реакции . пациентки, что, как правило, не выше 450 МЕ в день. В основном адекватное развитие фолликулов достигается в среднем на десятый день лечения (диапазон от 5 до 20 дней). Для окончательного созревания фолликула вводят одну инъекцию до 10 000 МЕ ХГЧ в течение 24-48 часов от последней инъекции ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ). В настоящее время для подавления всплеска эндогенного ЛГ и контроля тонических уровней ЛГ широко используется понижающая регуляция агонистом гонадотропин- рилизинг-гормона (ГнРГ). В широко используемом протоколе. ФОЛИГРАФ™ (р-чФСГ) запускается приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, и оба препарата продолжают вводить до тех пор, пока не будет достигнуто развитие фолликула. Например, после двух недель лечения агонистом, 150-225 МЕ ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) вводят в течение первых 7 дней. Затем доза корректируется в зависимости от реакции яичников. В целом опыт ЭКО показывает, что успешное лечение остается стабильным в течение первых четырех попыток, после чего ностепенно снежается.
Передозировка
Последствия передозировки ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) неизвестны, тем не менее, можно ожидать возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, что дополнительно описано в особых указаниях и специальных мерах предосторожности при использовании.
Доклинические данные по безопасности
В обширных исследованиях токсичности на животных, в лабораторных тестах на животных моделях (мыши, крысы, кролики), не наблюдалось никаких существенных выводов.
При беременности и кормлении
Применение в период беременности
Нет никаких указаний для использования ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) во время беременности. Сообщении о тератогенном риске гиперстимулирования яичников гонадотропином под контролем в клинической практике нет. В случае применения во время беременности, клинических данных, чтобы исключить тератогенное действие рекомбинантного ФОЛИГРАФа™ (р-чФСГ) не достаточно. Тем не менее, на сегодняшний день не поступало никаких особых данных о врожденных проявлениях. Никаких тератогенных действий в исследованиях на животных не наблюдалось.
ФОЛИ ГРАФ (р-сФСГ) непоказан в период лактации. Во время кормления грудью, секреция пролактина
может повлечь за собой неблагоприятный прогноз на стимуляцию яичников.
Предыдущая: УНОСУРЕ 72 таблетки 1,5мг N1
Следующая: ФЕТАЛСТОН капсулы 100мг N28
Препараты от производителя
Недавно добавленные препараты
ЦЕЛЕВО раствор для инфузий 0,5% 100мл
ЦЕЛЕВО раствор для инфузий 0,5% 100мл в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению,
![ЦЕЛЕВО раствор для инфузий 0,5% 100мл фото](/uploads/mini/resized/3b/f150aeee931bf51ef0905950927495.png)
Полезная информация о SEO
![Полезная информация о SEO фото](/uploads/mini/resized/13/riski-i-izderzhki-deshevogo-seo.jpg)
Витрум Витамин Д3 Макс N30
Витрум Витамин Д3 Макс N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги Витрум
![Витрум Витамин Д3 Макс N30 фото](/uploads/mini/resized/e4/snimok-jekrana-2023-12-04-v-16_52_50.jpg)
Витрум Магневит B6 N60
Витрум Магневит B6 N60 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги Витрум
![Витрум Магневит B6 N60 фото](/uploads/mini/resized/15/d982f5ff0f10ba881c22e12c1b21f6.png)
Витрум Витамин С N30
![Витрум Витамин С N30 фото](/uploads/mini/resized/b3/163a35f049a74c385d62a6e482acc6.png)
Витрум Иммунактив N30
![Витрум Иммунактив N30 фото](/uploads/mini/resized/5e/e16fa7be1dd7237bbe82ee6b43a21e.png)
Витрум Энерджи N30
![Витрум Энерджи N30 фото](/uploads/mini/resized/c9/df1d46c51000733d722c885f87a804.png)
АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ 25МЛ КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
![АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ 25МЛ КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ фото](/uploads/mini/resized/a1/a14baef365c0e60731c5538df32429.png)
АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ таблетки N20
![АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ таблетки N20 фото](/uploads/mini/resized/18/774a735138f4b5392ca4da139db739.png)
АЦЕКАРД таблетки 50мг N30
АЦЕКАРД таблетки 50мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги АЦЕКАРД
![АЦЕКАРД таблетки 50мг N30 фото](/uploads/mini/resized/56/b1a527918dbeafe5418f2dea730b7b.png)
АЦЕКАРД таблетки 100мг N30
АЦЕКАРД таблетки 100мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги АЦЕКАРД
![АЦЕКАРД таблетки 100мг N30 фото](/uploads/mini/resized/92/7a370b35973519e6d1f535cfda54e6.png)
НовэксКолд порошок
![НовэксКолд порошок фото](/uploads/mini/resized/0b/0ef7a91abb58a2083832878f87725c.png)
ВИОЛЕТТА таблетки 0,06 МГ/0,015 МГ N28
ВИОЛЕТТА таблетки 0,06 МГ/0,015 МГ N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению,
![ВИОЛЕТТА таблетки 0,06 МГ/0,015 МГ N28 фото](/uploads/mini/resized/32/b36887f91e2b0ea60edb2abf27560a.png)
ЙОД АСК таблетки 200мкг N100
![ЙОД АСК таблетки 200мкг N100 фото](/uploads/mini/resized/de/764849f6e54fcba2f8020105d3d4f3.png)
КАВИНТОН КОМФОРТЕ 0,01 таблетки N30
КАВИНТОН КОМФОРТЕ 0,01 таблетки N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
![КАВИНТОН КОМФОРТЕ 0,01 таблетки N30 фото](/uploads/mini/resized/ed/71022038ca7c5e0e441abe4e59e23a.png)
РЕАГИЛА капсулы 1,5мг N28
РЕАГИЛА капсулы 1,5мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги РЕАГИЛА
![РЕАГИЛА капсулы 1,5мг N28 фото](/uploads/mini/resized/9a/11e76e3f7c4dd6cee1ab4a71be6157.png)
МИЛДРОНАТ капсулы 500мг N90
МИЛДРОНАТ капсулы 500мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
![МИЛДРОНАТ капсулы 500мг N90 фото](/uploads/mini/resized/eb/7c3a74cd97220e6706d81d0dc9a4ea.png)
ОДДИВЕРИН капсулы 200мг N30
ОДДИВЕРИН капсулы 200мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги
![ОДДИВЕРИН капсулы 200мг N30 фото](/uploads/mini/resized/7b/aebcee4b9be7d88c71e66b844c6220.png)
РИНОМАКС БРОНХО порошок со вкусом апельсина 3г N10
РИНОМАКС БРОНХО порошок со вкусом апельсина 3г N10 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по
![РИНОМАКС БРОНХО порошок со вкусом апельсина 3г N10 фото](/uploads/mini/resized/cb/b2edf202ad50f9cae631653bd11563.png)
РИНОКСИЛ спрей 10мл 0,1%
РИНОКСИЛ спрей 10мл 0,1% в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги РИНОКСИЛ
![РИНОКСИЛ спрей 10мл 0,1% фото](/uploads/mini/resized/ac/img_rinoksil-sprej-10ml-01-1.png)