ВИТАМИН В1 (ТИАМИН ГИДРОХЛОРИД) раствор для инъекций 1мл 5% N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5% 1 мл N50 (ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые)

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав:
активное вещество: тиамина гидрохлорид - 25,0 или 50,0 г;
вспомогательные вещества: Трилон Б - 0,1 г; вода для инъекций - до 1000 мл.

Лекарственная форма

2,5% и 5,0% раствор для инъекций в ампулах по 1,0 мл.

Фармакодинамика

Тиамин (витамин В₁) относится к водорастворимым витаминам. В организме превращается в активный тиамин пирофосфат (дифосфат) - кокарбоксилазу в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта. Тиамин пирофосфат активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене.
Тиамина гидрохлорид участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобными свойствами. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Фармакокинетика

Тиамин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат (кокарбоксилаза), обладающий коферментной активностью. Выводится через почки и кишечник.

Побочные действия

При  применении препарата возможны следующие побочные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс;
Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва;
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка;
Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии, нарушение активности ферментов печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд; дерматит, высыпания;
Со стороны иммунной системы: крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок;
Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка;
Реакции в месте инъекции:болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора), высыпания, зуд;
Другие: явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

Перед парентеральным применением раствора тиамина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах.
Аллергические реакции чаще развиваются у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периоде, у лиц, страдающих алкоголизмом.
Инъекции тиамина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.
При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленно. Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.
Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты, только в комплексе с диетотерапией.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не больше 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
При энцефалопатии Вернике и при лечении алкогольной интоксикации тиамин необходимо ввести до введения глюкозы, так как глюкоза может утяжелить состояния, связанные с дефицитом тиамина.
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.
Тиамин может ослаблять действие деполяризирующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.
Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Беременность, лактация
Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.
Дети
Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Показания

·           гиповитаминоз и авитаминоз тиамина (витамина B₁), в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.
В составе комплексной терапии:
·           заболеваний центральной нервной системы (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (невриты, радикулит, невралгия, моно и полинейропатии, периферический парез или паралич);
·           поражений кожи (дерматозы,экзема, нейродермит, псориаз) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ;
·           интоксикаций (в т.ч. хронический алкоголизм, тиреотоксикоз);
·           дистрофических процессов (голодание и неполноценное питание, миокардиодистрофия, атония кишечника);
·           патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина;
·           сахарного диабета;
·           эндартериита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- аллергические заболевания;
С осторожностью:
- предклимактерический и климактерический периоды у женщин (риск возникновения аллергических реакций);.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость.
Тиамина гидрохлорид не следует смешивать в одном шприце:
-                с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;
-                с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты (натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта), поскольку это приведет к разрушению тиамина;
-                с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с препаратами меди, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.
При совместном применении тиамина гидрохлорида с другими лекарственными  средствами возможно:
-           с цианокобаламином, пиридоксином - затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12);
-           с деполяризирующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина– ослабление их терапевтического действия;
-           с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом– ингибирование активности тиамина; 
-           с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); с симпатолитиками (резерпин,октадин), с фентоламином, пропранололом;с адреномиметиками, симпатомиметиками – уменьшение фармакологической активности и ослабление их терапевтического действия.

Особые условия хранения

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Не замораживать!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

Взрослым:
Препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50 мг (1 мл 2,5% или 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно.
Введения начинают с малых доз – не более 25 мг (0,5 мл 5 % раствора или 1 мл 2,5% раствора) и только при условии хорошей переносимости вводят высшие дозы – 50 мг (1 мл 5 % раствора). Курс лечения – 10-30 инъекций.
Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) 2 раза в сутки до клинического улучшения.
Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В₁.
При энцефалопатии Вернике и при лечении алкогольной интоксикации тиамин необходимо ввести до предстоящего в/в введения глюкозы.
Детям:
Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида.
Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет. Препарат назначают в дозе 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

Применение у детей

Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. При применении в больших дозах длительное время могут появиться признаки гипертиреоидизма, головная боль, возбуждение, тремор, увеличение частоты сердечных сокращений, бессонница.
Лечение:отмена препарата, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.

---

Предыдущая: КОМПЛИВИТ МАМА таблетки N60
Следующая: НЕЙРАЛГИН B раствор 2мл N10