НЕЙРАЛГИН B раствор 2мл N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

По 2 мл в ампуле из коричневого стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Состав и форма выпуска

1 ампула (2 мл раствора) содержит:
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 100 мг, тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы B оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Витамин B1 называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза.

Витамин B6 регулирует распад белков, жиров и углеводов.

Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и функционирования нервной системы. Витамин B12 является катализатором синтеза нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер.

Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.

Фармакокинетика

Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина выводится с мочой. Определение активности ТPP‑зависимого фермента – транскетолазы, используется для определения статуса B1. Концентрация в плазме составляет 2‑4 мкг/100 мл.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль‑5’‑фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является 4‑пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B6. У взрослых среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл.

Ежедневная потребность человека в витамине B12 составляет 1 мкг. В среднем 1,5‑3,5 мкг витамина B12 всасывается из пищи. Нормальная концентрация витамина B12 в плазме составляет 200‑900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин B12 соответствует примерно 0,1% от общего количества витаминов.

Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в сыворотке 1,3‑1,9 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное вещество выводятся из организма почками. Несмотря на то, что неизмененный лидокаин выводится с мочой, этим путем выделяется лишь небольшая часть активного вещества и составляет менее 11%. Начальный период полувыведения лидокаина составляет 7‑30 минут, и терминальный период полувыведения – 1,5‑2 часа.

Побочные действия

Частота встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, угнетение дыхания, шок, ангиоотек). Бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Неизвестно: головокружение, спутанность сознания.

Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Неизвестно: брадикардия, аритмия.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта:

Неизвестно: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко: сильное потоотделение, угри, кожные реакции с зудом и сыпью.

Нарушения со стороны костно‑мышечной системы и соединительной ткани:

Неизвестно: судороги.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Неизвестно: системные реакции, в т.ч. возбуждение и/или угнетение центральной нервной системы (расстройства равновесия, нервозность, чувство опасности, эйфория, спутанность сознания, головокружение, помутнение сознания, шум в ушах, размытое или двойное зрение, рвота, ощущение холода или жары, онемение), могут возникнуть при быстром введении (непреднамеренная в/в инъекция, инъекция в ткани с хорошим кровоснабжением) или при передозировке.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Особые условия

В случае введения 90 мг и более бензилового спирта в сутки: у детей в возрасте до 3 лет могут развиться токсические и анафилактоидные реакции.

Раствор для инъекций следует вводить только внутримышечно (в/м), а не внутривенно (в/в), чтобы избежать побочных действий со стороны сердечно‑сосудистой системы. В случае непреднамеренной внутривенной инъекции пациенту необходимо контролировать сердечную функцию (ЭКГ) или пациент должен быть госпитализирован, в зависимости от степени тяжести сердечно‑сосудистых симптомов (аритмия, брадикардия)

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Нейралгин® В не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы, или это влияние незначительно.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение гематологических и неврологических симптомов, вызванных продолжительным дефицитом витаминов B1, B6 и B12.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата;

серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность;

из‑за содержания бензилового спирта лекарственное средство нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным детям;

беременность и кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью разлагается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B1. Терапевтические дозы витамина B6 могут снизить эффект леводопы. Взаимодействие происходит также с изониазидом, D‑пеницилламином и циклосерином.

При парентеральным применении лидокаина в случае одновременного дополнительного использования эпинефрина или норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

В случае передозировки местных анестетиков нельзя дополнительно вводить эпинефрин или норэпинефрин.

Несовместимость

Тиамин несовместим с окислителями и восстановителями, хлоридом ртути, иодидами, карбонатами, ацетатами, сульфатом железа, таниновой кислотой, аммония железa цитратом, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою эффективность при повышенном уровне рН (> рН 3).

Витамин B12 не совместим с окислителями и восстановителями, а также с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин B12, а также другие витамины группы B разрушаются продуктами деградации тиамина (низкая концентрация ионов трехвалентного железа может препятствовать этому). Рибофлавин также оказывает деградирующее действие (особенно при сопутствующем воздействии света). Никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С.
Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Дозировка
При тяжелых и острых симптомах: изначально ежедневно вводят одну инъекцию (2 мл) для достижения высокого уровня активных веществ в крови. В дальнейшем по мере уменьшения симптомов в острой фазе и при менее выраженных симптомах назначают одну инъекцию 2‑3 раза в неделю.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется.
Дети
Нейралгин^®
B раствор для инъекций не следует вводить детям до 12 лет.
Способ применения
Для внутримышечного применения.
Раствор для инъекций вводится глубоко в мышечную ткань во избежание побочных действий со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Как открыть ампулу
Поверните ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучите пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы.
Используйте обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой надавите на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (см. рисунок ниже).


Передозировка

Токсичность тиамина, пиридоксина или цианокобаламина может быть оценена как очень низкая. Развитие более серьезных побочных действий, вызванных передозировкой, можно ожидать, только если вводится около 1 г этих веществ. Реакции, вызванные передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), являются системными и связаны с центральной нервной системой и сердечно‑сосудистой системой. Побочными реакциями являются мозговая (медуллярная) депрессия, тонические и клонические судороги и сердечно‑сосудистый коллапс. Лечение симптоматическое.

При беременности и кормлении

Безопасная суточная доза витамина B6 в период беременности и грудного вскармливания составляет до 25 мг. Поскольку содержание витамина B6 в этом лекарственном средстве составляет 100 мг в одной ампуле по 2 мл, его нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

---

Предыдущая: ВИТАМИН В1 (ТИАМИН ГИДРОХЛОРИД) раствор для инъекций 1мл 5% N10
Следующая: ХЕМОСЕФ сироп 200мл