ДАВЕРИС капли глазные 2,5мл 0,004% N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капли глазные 0,004% 2,5 мл N1 (флаконы-капельницы).
СОСТАВ:

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: травопрост 0,04 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, трометамол, макроголглицерина гидроксистеарат, маннит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармокологическое действие

Даверис – противоглаукоматозное средство. Действующее вещество препарата - травопрост - является синтетическим аналогом простагландина и высокоселективным агонистом простогландиновых рецепторов FP. Cнижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, максимальный эффект достигается через 12 часов. Длительность действия составляет не менее 24 часов после однократного применения препарата.

Лекарственная форма

Капли глазные 0,004% 2,5 мл N1 (флаконы-капельницы)

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – кислоты травопроста. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и Р-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками. Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин), не требуется.

Побочные действия

Инфекции и инвазии:

- иногда - простой герпес.
Нарушения со стороны иммунной системы:

- иногда - гиперчувствительность, сезонная аллергия.
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

- часто - головная боль;

- иногда – дисгевзия, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения:

- очень часто - гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза;

- часто - точечный кератит, преципитаты в передней камере глаза, опалесценция в передней камере глаза, светобоязнь, выделения из глаза, дискомфорт, раздражение глаза, аномальная чувствительность глаз, ощущение постороннего тела, снижение остроты зрения, затуманенность зрения, сухость глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, зуд век, рост ресниц, гиперпигментация радужной оболочки, обесцвечивание ресниц;

- иногда - эрозия роговицы, иридоциклит, ирит, увеит, нарушение полей зрения, кератит, воспаление в передней камере глаза, припухлость глаз, окраска роговицы, фотопсия, блефарит, отек конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, конъюнктивальные нарушения, конъюнктивальные фолликулы, гипестезия глаза, эктропион, сухой кератоконъюнктивит, мадароз, катаракта, аллергия, боль в веках, нарушение со стороны век, образование чешуек по краям век, гиперемия склеры, астенопия.
Нарушения со стороны сердца:

- иногда - нерегулярность сердечного ритма, ускоренное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений, брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы:

- иногда - снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны системы дыхания:

- иногда - диспноэ, астма, нарушение дыхания, боль в глотке, кашель, дисфония, заложенность носа, раздражение горла.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

- иногда - реактивация язвы желудка/кишечника, расстройства ЖКТ, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

- часто - гиперпигментация кожи (вокруг глаза);

- иногда - аллергический дерматит, отек периорбитального участка, контактный дерматит, эритема, изменение цвета волос, аномальное изменение структуры волос, гипертрихоз.
Нарушение со стороны опорно-двигательного аппарата:

- иногда - боль в плечах.
Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения:

- иногда - астения, общее недомогание.

Особые условия

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужной оболочки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией при наличии разрывов задней капсулы хрусталика или повреждении камеры, а также у пациентов, у которых имеются факторы риска развития кистозного макулярного отека.

Даверис следует назначать с осторожностью при предрасположенности к развитию иритов/увеитов.

Глазные капли Даверис содержат консервант бензалкония хлорид, способный накапливаться в линзах и оказывать негативное влияние на глаза. Перед использованием препарата линзы необходимо снять и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

- открытоугольной глаукоме;

- повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления; интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Только для местного применения. Даверис назначают по 1 капле в конъюнктивный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности. Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого флакона.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: ДЕКСАТОБРОМ капли глазные 5мл
Следующая: ВИРГАН гель 5г 1,5мг/г