ВИРГАН гель 5г 1,5мг/г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: гель для наружного применения. По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению и съемной подставкой помещается в картонную пачку.
СОСТАВ:

1 г препарата содержит:

Активное вещество: Ганцикловира 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: бесцветный, опалесцирующий гель.

Фармокологическое действие

Ганцикловир 9-[(1,3-дигидрокси-2- пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в ганцикловир трифосфат - активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше. Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

Лекарственная форма

Гель глазной 1,5 мг/г по 5 г (тубы)

Фармакокинетика

У людей, после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг/мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).

В исследовании на кроликах продемонстрировано быстрое проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрации препарата превышала среднюю эффективную дозу (ED50).

Побочные действия

Со стороны глаз:

Часто встречающийся (>1/10): Проходящее ощущение жжения или покалывания в глазу;

Менее частые (>1/100, <1/10): Поверхностный точечный кератит.

Особые условия

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, использующим глазной гель ВИРГАН, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно остановите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Показания

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Срок годности после открытия флакона - 4 недели. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Передозировка

Не выявлено.

При беременности и кормлении

Нет достаточного опыта по применению глазного геля ВИРГАН, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

---

Предыдущая: ДАВЕРИС капли глазные 2,5мл 0,004% N1
Следующая: БРИНЗОПТ капли глазные 5мл 10мг/мл