ПК МЕРЦ таблетки 100мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Форма выпуска: Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
- активное вещество: амантадина сульфат 100 мг.
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, бутилметакрилата сополимер, краситель оранжевый желтый.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит:

активное вещество: амантадина сульфат 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, бутилметакрилата сополимер, краситель оранжевый желтый.

Фармокологическое действие

Амантадина сульфат - селективный неконкурентный блокатор NMDA-рецепторов возбуждающего нейромедиатора глутамата; ускоряет высвобождение дофамина в постсинаптическую щель; вызывает торможение обратного захвата дофамина в постсинаптическую щель; увеличивает синтез дофамина в пресинаптических терминалях; функциональный нейропротектор; оказывает антихолинергическое действие.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг N30 (3x10) (блистеры)

Фармакодинамика

ПK-Meрц (амантадина сульфат), блокируя NMDA-рецепторы, подавляет гипертоксичность глутамата, восстанавливает баланс нейромедиаторов (глутамата и дофамина), снижает чрезмерное поступление кальция в нейроны, предотвращая апоптоз или гибель нейронов. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его применения в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями.

Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Побочные действия

Очень часто
(>1/10)
Часто
(> 1/100, < 1/10)
Не часто
(> 1/1000, < 1/100)
Редко
(> 1/10 000, < 1/1000)
Очень редко
(< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, нарушение сна.
Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы.
Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия.

Особые условия

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания

Болезнь Паркинсона (в том числе акинетические кризы, L-допа-индуцированные дискинезии)

Синдром паркинсонизма различной этиологии

Нарушения вигильности и инициативности:

Острое нарушение мозгового кровообращения (ишемические и геморрагические инсульты, субарахноидальное кровоизлияние)

Диффузная церебральная ишемия (при сердечно-сосудистой недостаточности)

Черепно-мозговая травма

Внутричерепной компрессионный процесс (опухоль головного мозга, метастазы в головной мозг, аневризма)

Эндогенные интоксикации (диабет, уремия, кома)

Экзогенные интоксикации (снотворные, алкоголь, психотический постнаркотический синдром)

Инфекционные заболевания нервной системы (менингит, энцефалит и т.д.)

Транзиторный синдром

Хорея Хантингтона
Дегенеративная деменция (болезнь Альцгеймера), сосудистая деменция

Нейролептические экстрапирамидные синдромы

Herpes Zoster и постгерпетическая невралгия
Нейропатическая боль

Мультисистемная атрофия

Гепатит С

Грипп А

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст, наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.

С осторожностью:

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);

некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым уменьшить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.

Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые условия хранения

Условия хранения: При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:
Гломерулярная
скорость фильтрации
(GFR) мл/мин
Дозировка
(мг)
Интервал дозировки
(ч)
80-60
60-50
50-40
30-20
20-10
<10
100
200 и 100 попеременно
100
200
100
200 и 100
12
через день
24
2 раза в неделю
3 раза в неделю
еженедельно и через неделю
 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

---

Предыдущая: ИНТЕЛЛАН сироп 90мл
Следующая: НЕРВОГИЛ таблетки 1мг N30