КОНТРИФОРТ лиофилизат 10000 кие 0,9% N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. По 10000 АТрЕ препарата во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в контурно-ячейковой упаковке или без растворителя. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в коробку из картона.
СОСТАВ:

1 флакон с лиофилизированным порошком содержит:

Активное вещество: апротинин - 10000 АТрЕ;

Вспомогательные вещества: лактоза.

1 ампула с растворителем содержит:

Активное вещество: натрия хлорид 18,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание:

Лиофилизат: порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармокологическое действие

Контрифорт - поливалентный ингибитор протеиназы, полученный из легких крупного рогатого скота.

Образуя стехиометрические комплексы с ферментами, такими как плазмин, трипсин, хемотрипсин и калликреин, Контрифорт инактивирует основные протеиназы в плазме, клетках крови и тканях, которые играют роль в патофизиологических процессах нарушения гемостаза.

Терапевтический эффект Контрифорта связан в первую очередь с ингибированием плазмина и блокадой активации плазминогена эндогенными активаторами.

Исходя из широкого спектра его активности, апротинин может применяться не только как антифибринолитическое средство, но и как лечебно-профилактическое средство при лечении расстройств других ферментных систем организма.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10000 КИЕ с растворителем 0,9% раствор натрия хлорида N10 (флаконы в комплекте 2 мл N10 ампулы с растворителем)

Фармакокинетика

Т1/2 из плазмы крови составляет 2 часа. Апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, быстро аккумулируется в печени и выделяется почками. Вследствие лизосомальной инактивации в почках апротинин разлагается на неактивные метаболиты.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции:

- кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока) чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС:

- психотические реации, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:

- при быстром введении - тошнота, рвота.
Местные реакции:

- при длительной инфузии - тромбофлебит.

Особые условия

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов и ГКС.

Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят внутривенно адреналин (0.05-0.1 мг)(адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.

В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрифорта следует немедленно прекратить.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Контрифорт не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.

Показания

- панкреатит (острый, обострение хронического панкреатита), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости);

- профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита;

- кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами);

- полименорея;

- ангионевротический отек;

- шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);

- обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии:

- коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания);

- массивное кровотечение (во время тромболитической терапии) при проведении экстракорпорального кровообращения;

- профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политтравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Противопоказания

- ДВС - синдром (за исключением фазы коагулопатии);

- I и III триместры беременности, период лактации;

- повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Контрифорт вводят внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в мин) или капельно.

Содержимое одного флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При кровотечениях начальная доза составляет 300000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140000 АТрЕ через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите - внутривенно струйно 200000 - 300000 АТрЕ, затем внутривенно капельно - 200000 - 300000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для профилактики послеоперационного панкреатита - внутривенно струйно 200000 АТрЕ/сут.

При шоковых состояних препарат назначают в начальной дозе 200000-300000 АТрЕ, затем 140000 внутривенно струйно каждые 4 часа.

Детям препарат назначают в дозе 14000 АТрЕ/кг массы тела/сут.

Передозировка

Симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических, реакций. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: ОКТАПЛЕКС порошок 500МЕ
Следующая: КОНТРИМАКС лиофилизат 2мл N10