КОНТРИМАКС лиофилизат 2мл N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Форма выпуска: По 10000 АTрЕ препарата во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в контурно ячейковой упаковке или без растворителя. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в коробку из картона.
СОСТАВ:
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит:
Активное вещество: апротинин – 10 000 АТрЕ;
Вспомогательное вещество: маннитол.
1 ампула с растворителем (2 мл) содержит:
Активное вещество: натрия хлорид 18,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описания:
Лиофилизат: порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармокологическое действие

Контримакс - поливалентный ингибитор протеиназы, полученный из легких крупного рогатого скота. Образуя стехиометрические комплексы с ферментами, такими как плазмин, трипсин, хемотрипсин и калликреин,
Контримакс инактивирует основные протеиназы в плазме, клетках крови и тканях, которые играют роль в патофизиологических процессах нарушения гемостаза. Терапевтический эффект Контримакса связан в первую очередь с ингибированием плазмина и блокадой активации плазминогена эндогенными активаторами.
Исходя из широкого спектра его активности, апротинин может применяться не только как антифибринолитическое средство, но и как лечебно-профилактическое средство при лечении расстройств других ферментных систем организма.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10000 АТрЕ с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) N10 (2х5) (флаконы) без растворителя; N10 (флаконы в комплекте с растворителем 2 мл N10 (ампулы)

Фармакокинетика

Т½ из плазмы крови составляет 2 ч. Апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, быстро аккумулируется в печени и выделяется почками. Вследствие лизосомальнойинактивации в почках апротинин разлагается на неактивные метаболиты.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь;

- крапивница;

- ринит;

- конъюнктивит;

- бронхоспазм;

- миалгия;

- симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС:
- психотические реакции;

- галлюцинации;

- спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
При быстром введении:
- тошнота, рвота.
Местные реакции:
При длительной инфузии:
- тромбофлебит.

Особые условия

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контримакса следует немедленно прекратить.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Контримакс не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Показания

- Панкреатит (острый, обострение хронического панкреатита), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
- Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
- Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
- Ангионевротический отек.
- Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
- Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
- В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичнымгиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
- Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Противопоказания

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии).
I и III триместры беременности.
Период лактации.
Повышенная чувствительность к апротинину.
Повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы. Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы.
При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Контримакс 10000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно. Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите - в/в струйно 200000-300000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200000-300000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200000 АТрЕ/сут.
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200000-300000 АТрЕ, затем 140000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14000 АТрЕ/кг массы тела/сут.

Передозировка

Симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических, реакций.
Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: КОНТРИФОРТ лиофилизат 10000 кие 0,9% N10
Следующая: НЕФРОТЕКТ раствор для инфузий 250мл