НИМЕСУЛИД АТМ гранулы 2г N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь.

По 2,0 г в пакетике из бумаги для упаковки медикаментов.

По 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
СОСТАВ:

Активное вещество: Нимесулид – 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза или сахар-песок, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, макрогола цетостеариловый эфир, ароматизатор апельсиновый или лимонный.

Описание: Гранулированный порошок светло-желтого цвета с характерным запахом входящего в состав ароматизатора.

Фармокологическое действие

Нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы метансульфонанилидов, оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Терапевтический эффект обусловлен его влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты и снижением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления, путем ингибирования ЦОГ.
За счет селективного действия на ЦОГ-2 препарат не нарушает синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов.
Кроме того, препарат угнетает перекисное окисление липидов, не влияя на гемостаз и фагоцитоз, а также уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г N30 (пакеты)

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Достигает максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови через 1-2 часа.
Связывание с белками плазмы составляет 95%, период полувыведения (Т1/2) - 2-3 часа, а продолжительность действия - около 6-8 часов.
Биотрансформируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид.
Выводится из организма преимущественно почками около 98 % препарата в течение 24 часов. При длительном применении в организме не кумулируется.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или после приёма высоких доз могут наблюдаться следующие расстройства:
Со стороны центральной нервной системы:
- редко - головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.
Со стороны органов ЖКТ:
- редко - диарея, тошнота, рвота;
- иногда - запор, метеоризм, гастрит;
- очень редко - диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.
Со стороны органов дыхания:
- редко - одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы.
Со стороны органов чувств:
- очень редко - нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов:
- гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость;
- редко - эритема, дерматит;
- очень редко - крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящей системы:
- редко - гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
- редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;
- очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения:
- редко - анемия, эозинофилия;
- очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Особые условия

С осторожностью назначают:
- пациентам пожилого возраста,
- при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию,
- склонности к кровотечениям,
- расстройствах верхнего отдела ЖКТ,
- нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.
При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту.
Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.
Влияние препарата Нимесулид АТМ на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесулид АТМ, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и его не следует использовать после истечения срока годности.

Показания

Болевой синдром различного происхождения:

- невралгия;

- миалгия;

- головная боль;

- зубная боль;

- послеоперационные боли;

- посттравматические боли;

- альгодисменорея (болезненные менструации).
Гипертермия (повышение температуры тела) при:

- инфекционно-воспалительных заболеваниях;

- гинекологических заболеваниях;

- урологических заболеваниях;

- сосудистых заболеваниях.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы:

- ревматоидный артрит;

- остеоартрит;

- остеоартроз;

- синовит;

- бурсит;

- тендинит;

- тендовагинит;

- спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);

- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

- гиперчувствительность (в т.ч. к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС);

- острые желудочно-кишечные кровотечения;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- внутричерепные кровоизлияния;

- аспириновая астма;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- тяжелые нарушения свертывания крови;

- печеночная недостаточность;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность;

- период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (необходим регулярный врачебный контроль).

При одновременном применении с препаратом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, при этом наблюдается повышение концентрации лития в плазме крови.

Применение препарата может снижать действие фуросемида.

Также может наблюдаться увеличение возможности наступления побочных действий при приеме метотрексата.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Препарат может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, взрослым, после еды.

Для правильного приготовления суспензии Нимесулид АТМ необходимо:

- высыпать содержимое пакетика в сухой чистый стакан;

- залить 150-200 мл тёплой кипяченой воды;

- тщательно размешать ложкой.

Приготовленную суспензию следует принять сразу.
Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. Пожилым пациентам дозу препарата подбирают индивидуально.

Передозировка

Симптомы: апатия, летаргия, сонливость, тошнота, рвота (как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными), боли в области эпигастрия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактическая реакция, кома.

Лечение: специфического антидота нет.
В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека), осмотические слабительные.
Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

При нарушениях функции печени

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени.

При нарушениях функции почек

При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.

---

Предыдущая: ОКСИТЕН порошок 20мг N1
Следующая: МЕЛБЕК ФОРТЕ таблетки 15мг N10